FDA Menggerogoti Vape Liquid yang Dibubuhi Obat Disfungsi Ereksi

FDA sedang menarik semua halangan untuk menangkap HelloCig Electronic Technology Co., perusahaan cairan Cina yang menyelipkan satu atau dua bahan rahasia ke dalam produknya yang memberi orang ereksi yang bertahan hingga dua hari, beberapa klaim mengklaim. Lebih mungkin daripada tidak, perusahaan ini mungkin hanya mencoba untuk meningkatkan penjualan, tetapi malah memasuki wilayah ilmiah yang berbahaya dan belum dipetakan.

Pada 11 Oktober, FDA mengeluarkan pernyataan resmi yang mengutuk Hello Cig untuk konsumen yang menyesatkan dan untuk menodai produk-produknya "E-Cialis HelloCig E-Liquid" dan "E-Rimonabant HelloCig E-Liquid" dengan sildenafil, bahan aktif di Viagra, dan taladafil, bahan aktif dalam Cialis. Obat-obat ini keduanya disetujui FDA untuk digunakan dalam obat-obatan disfungsi ereksi, tetapi mereka jelas tidak disetujui untuk penggunaan medis dalam cairan nikotin yang dijual oleh perusahaan ini. FDA menemukan bahan setelah melakukan tes laboratorium independen pada e-liquid, yang dijual di situs web HelloCig bersama foto botol dan tablet Cialis.

FDA mengirim surat peringatan kepada HelloCig, memberi perusahaan 15 hari untuk merespons. Disebutkan:

Bahan-bahan yang tidak diumumkan ini adalah inhibitor phosphodiesterase tipe-5 (PDE-5). Bahan-bahan ini dapat dikaitkan dengan masalah keamanan yang signifikan dan risiko efek samping yang serius.

FDA meminta HelloCig menanggapi dalam waktu 15 hari kerja tentang bagaimana niatnya untuk mengatasi masalah ini. Kegagalan untuk memperbaiki pelanggaran dapat mengakibatkan tindakan lebih lanjut seperti penyitaan atau perintah.

- FDA Tobacco (@FDATobacco) 11 Oktober 2018

Tidak ada dalam pernyataannya bahwa FDA menyebutkan ereksi misterius selama dua hari yang dilaporkan di beberapa tabloid. Karena itu, kita sebenarnya tidak tahu banyak tentang apa yang terjadi pada seseorang yang menghirup aerosol atau Cialis secara aerosol.

Pernyataan FDA menjelaskan khas cara Viagra bekerja saat dikonsumsi. Ketika seseorang menggunakan pil biru yang terkenal itu, sildenafil citrate berdampak pada fungsi seksual dengan menghambat PDE-5, sehingga memungkinkan nitric oxide - molekul yang melemaskan otot dan dilepaskan secara lokal ketika seseorang terangsang secara seksual - untuk bertahan sedikit lebih lama. Dengan melakukan ini, aliran darah ke penis meningkat, menghasilkan ereksi yang berkelanjutan.

Tidak jelas bagaimana e-liquid dianggap memiliki efek yang begitu lama. Dokumen FDA mencatat bahwa Viagra, setidaknya dalam bentuk pil, diproses oleh tubuh dengan cukup cepat: Seharusnya dikeluarkan dari tubuh setelah empat jam, dan efeknya akan hilang jauh sebelum itu. Bahkan dalam kasus-kasus ekstrem, seperti yang melibatkan seorang pria Inggris yang mengonsumsi 35 Viagra sekaligus, dosis tinggi bahan aktif tidak menyebabkan ereksi berkelanjutan. Pria yang mengambil 35 Viagra memberi tahu Matahari bahwa dia "mengalami ereksi selama lima hari" tetapi "Itu bukan ereksi permanen tetapi setiap kali saya menyikat sesuatu selama lima hari itu muncul dalam kehidupan - dan itu tidak berguna bagi saya."

Pernyataan saya hari ini: #FDA mengeluarkan surat peringatan kepada HelloCig Electronic Technology Co. Ltd. untuk pelanggaran FDCA, termasuk menjual dua e-liquid yang mengandung obat resep tadalafil dan / atau sildenafil.

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 11 Oktober 2018

Namun, tampaknya tidak ada studi tentang apa yang terjadi ketika seseorang memasukkan nikotin yang dicampur Viagra ke dalam alat penguap dan menghisapnya. Secara teori, hal ini memungkinkan obat untuk sepenuhnya menghindari hati dan langsung menuju aliran darah dengan dosis sildefanil yang tidak ditentukan. Seperti yang dikatakan Premal Patel, Ph.D., seorang ahli urologi di University of Miami The Daily Mail, secara harfiah tidak ada penelitian tentang apa yang mungkin terjadi pada seseorang jika mereka melakukan ini.

Tentu saja, mengambil dosis yang tidak ditentukan dari obat resep berbahaya, apakah dalam bentuk pil atau menguap. Sayangnya, ini terjadi lebih sering dari yang seharusnya. Pada awal Oktober, para ilmuwan melaporkan bahwa FDA telah mengidentifikasi bahan-bahan yang sama - sidenafil dan taladafil - dalam ratusan suplemen makanan yang berbeda dan tidak membunyikan alarm seperti yang terjadi pada HelloCig.

FDA akan terus mengejar HelloCig, dan para ilmuwan akan menggaruk-garuk kepala mereka tentang ereksi selama dua hari yang konon disebabkan oleh e-liquid. Sementara itu, penting untuk diingat bahwa banyak zat yang diperoleh secara ilegal tercemar, dan tidak mungkin bagi FDA untuk mengawasi mereka semua. Pada akhirnya, FDA dan konsumen tetap waspada terhadap bahaya ini.