FDA Mengonfirmasi Bagaimana Pandangannya Disebut "Vaping Vitamin"

Tren yang muncul di dunia produk kesehatan tanpa resep adalah vitamin yang tidak Anda telan atau kunyah, tetapi Anda menghirup, perbedaan yang menciptakan area abu-abu dalam penggunaan dan pengaturannya. Seorang pejabat FDA telah mengklarifikasi Terbalik pandangan agensi yang berkembang tentang produk-produk yang semakin populer tetapi menimbulkan lebih banyak pertanyaan daripada jawaban untuk konsumen yang ingin tahu.

FDA baru-baru ini menerapkan lebih banyak pengawasan terhadap vaping atau penggunaan apa yang disebut "e-rokok," yang berbicara tentang popularitasnya yang melonjak - terutama di kalangan remaja. Komisaris FDA Scott Gottlieb telah bertindak lebih jauh dengan menyebut vaping sebagai "epidemi", dan perkiraan organisasi menunjukkan bahwa penggunaannya di kalangan remaja telah meningkat dari 1,5 persen pada 2011 menjadi 11,7 persen pada 2017.

Juru bicara FDA Jeremy Khan memberi tahu Terbalik bahwa cairan vitamin vaping mungkin tidak akan diatur sebagai suplemen, karena Anda tidak bisa memakannya, Anda menghirupnya.

"Di bawah Undang-Undang Makanan, Obat-obatan, dan Kosmetik Federal, suplemen makanan harus, di antara persyaratan lain, dimaksudkan untuk dikonsumsi," kata Khan. “Karenanya, produk vitamin untuk inhalasi tidak dapat dipasarkan secara hukum sebagai suplemen makanan.

Alih-alih mengisi pena vape dengan e-liquid yang mengandung nikotin, ada pula yang mengisinya dengan ramuan berbasis vitamin. Perusahaan “vitamin vaping” pertama diluncurkan pada tahun 2016 tetapi sekarang, para ilmuwan telah muncul dalam publikasi seperti Kesehatan Pria, Elle dan The New York Post, mengomentari tentang efek kesehatan yang berpotensi berbahaya dari menukar pil vitamin untuk e-liquid.

Meskipun skeptisisme vitamin vaping dari komunitas ilmiah, masih belum jelas bagaimana FDA akan mengatur produk-produk ini yang sangat mirip dengan suplemen vitamin, tetapi dihirup melalui penguap - yang secara teknis merupakan produk tembakau.

Vitamin Vaping: Tertangkap Di Antara Dua Dunia

Cairan vaping yang mengklaim termasuk vitamin jatuh di antara dua dunia pengatur: dunia suplemen dan dunia produk tembakau.Mungkin saja e-liquid mengandung vitamin tetapi tidak ada tembakau yang dapat diperlakukan sebagai suplemen makanan, yang tidak diatur oleh FDA sebelum mereka pergi ke pasar. Tetapi alat penguap itu sendiri mungkin juga sesuai dengan definisi produk tembakau dan harus menjalani evaluasi kesehatan dan keselamatan masyarakat sebelum pemasaran.

"Secara umum, FDA akan mempertimbangkan produk vitamin Vape apa pun yang dimaksudkan untuk memengaruhi struktur atau fungsi tubuh atau yang dimaksudkan untuk mengobati, memitigasi, mencegah, atau menyembuhkan penyakit sebagai obat baru yang tidak disetujui," kata Khan.

Tampaknya FDA kemungkinan tidak akan memperlakukan e-liquid ini seperti suplemen - menyiratkan bahwa mereka mungkin menjadi subyek pengawasan yang lebih ketat.

Perusahaan seperti Vitamin Vape dan Breathe, keduanya memasarkan e-liquid yang tidak mengandung nikotin sama sekali. Kebijakan FDA tentang pengaturan produk tembakau menetapkan bahwa definisi “produk tembakau” mencakup komponen, suku cadang atau aksesori yang mencakup pena vape, dan rokok elektronik. Dari sudut pandang itu, perusahaan vitamin vape dapat dikenakan regulasi perangkat. Status cairan tidak diatur dalam batu:

“Ada kemungkinan bahwa perangkat sekali pakai, sistem tertutup yang mengandung e-liquid dengan benar-benar nol nikotin (atau nikotin sintetis) tidak akan diatur oleh FDA sebagai produk tembakau, jika tidak dimaksudkan atau secara wajar diharapkan akan menjadi digunakan dengan cara seperti itu, ”kata Kahn.

Dia menambahkan bahwa FDA kemungkinan akan membuat keputusan berdasarkan kasus per kasus. Sepertinya peraturan perusahaan vitamin vape ini akan sangat bervariasi menurut perusahaan.

Sementara lanskap peraturan ini berkembang, masih ada banyak pekerjaan di luar sana yang menunjukkan bahwa bagaimanapun juga bukan ide yang bagus untuk melakukan vape vitamin.