FDA Membanting Legal Lean, Produser Coco Loko Snorting Chocolate

Remaja hanya ingin bersenang-senang, tetapi terkadang itu berarti mendengus cokelat. Musim panas ini, perusahaan yang berbasis di Florida, Legal Lean mengambil keuntungan dari tren kakao mentah-mentah dengan produk bernama Coco Loko, menjadi perusahaan pertama di Amerika Serikat yang menjual cokelat yang mendengus. Pada saat itu, itu tidak disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S., tetapi tetap dijual secara online. Baru-baru ini, FDA mengetahui tren tersebut, dan sekarang secara resmi menyatakan Coco Loko sebagai "obat yang tidak disetujui" yang melanggar beberapa bagian Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik Federal.

FDA mengeluarkan surat peringatan kepada Legal Lean pada hari Senin, mengambil sikap yang jelas tidak tenang pada orang yang memilih untuk meledakkan campuran kakao, gingko biloba, taurine, dan menjamin lubang hidung mereka dengan harapan mencapai energi tinggi:

“Klaim yang dibuat dalam materi promosi Anda untuk Legal Lean Syrup dan Coco Loko menunjukkan bahwa produk-produk ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai alternatif dari obat-obatan jalanan. Penyalahgunaan narkoba adalah masalah kesehatan masyarakat yang serius dan Agency khawatir bahwa produk seperti yang disebutkan di atas mendorong penyalahgunaan narkoba pada individu, termasuk anak di bawah umur. ”

Pada hari Selasa, komisioner FDA Dr. Scott Gottlieb turun ke Twitter untuk memperluas alasan mengapa FDA memutuskan untuk menindak “penghinaan”.

FDA mengeluarkan surat peringatan kepada perusahaan yang mempromosikan Coco Loko dan Legal Lean sebagai alternatif obat-obatan jalanan. Kami tidak akan mentolerir aktor jahat; produk yang memangsa konsumen, dan memberi makan budaya kecanduan

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 12 Desember 2017

Saya sangat bermasalah dengan pemasaran Coco Loko dan Lean Legal yang melanggar hukum, terutama karena mereka mudah diakses oleh anak di bawah umur. Ada konsekuensi kesehatan untuk menghirup bubuk apa pun, belum lagi bahaya masyarakat mempromosikan penyalahgunaan narkoba.

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 12 Desember 2017

FDA menunjukkan banyak risiko kesehatan yang terkait dengan mendengus Coco Loko, yaitu bahwa hal itu dapat "memicu spasme laring atau bronkospasme dan menginduksi atau memperburuk episode asma."

FDA juga menentukan bahwa Legal Lean Syrup, produk utama Legal Lean lainnya, mengandung tetapi tidak mencantumkan obat doxylamine sebagai bahan. Doxylamine, suatu antihistamin yang kadang-kadang digunakan untuk "eufhoric like ungu minum", adalah obat penenang jangka pendek dan berbahaya bagi orang dengan glaukoma, asma, bronkitis, dan siapa saja yang meminumnya ketika sudah mengonsumsi alkohol

Coco Loko, Legal Lean mengklaim, menyebabkan perasaan energi euforia, memicu pelepasan endorfin dan serotonin. Idenya adalah bahwa ia mengkombinasikan bahan-bahan dari minuman energi ditambah, uh, kesenangan dari obat-obatan yang menghirup - semuanya dengan kedok hukum cokelat. Pernyataan baru FDA membuatnya jelas melanggar hukum: Menurut kelompok itu, Coco Loko secara resmi merupakan obat baru yang tidak disetujui. Selain itu, Legal Lean Syrup secara resmi melanggar standar FDA karena tidak memenuhi persyaratan menjadi suplemen makanan.

Dengan dikeluarkannya suratnya, FDA memberi waktu 15 hari kerja bagi tim Lean Legal untuk mengatasi keluhan, dengan pemahaman bahwa "kegagalan untuk memperbaiki pelanggaran dapat mengakibatkan tindakan pengaturan seperti penyitaan atau perintah," yang mungkin mengapa toko online perusahaan dan halaman Amazon sedang down.