Spravato: Tanggal Rilis, Biaya, Bahan untuk Anti-Depresan Ketamin

Ketamine, pernah dibebani dengan reputasi buruk sebagai obat trans era 90-an, telah secara resmi menyelesaikan rebrand yang disetujui FDA karena kemampuannya untuk secara dramatis meningkatkan gejala depresi jauh lebih cepat daripada perawatan lain.

Semprotan hidung yang jernih disebut Spravato, dan diproduksi oleh Johnson & Johnson. FDA merekomendasikan Spravato untuk pasien yang memiliki "depresi yang resisten terhadap pengobatan," yang berarti bahwa mereka telah mencoba setidaknya dua pilihan perawatan lain untuk mengelola kondisi mereka tanpa hasil. Diperkirakan sepertiga orang dengan depresi memiliki variasi yang kebal terhadap pengobatan.

Pada hari Selasa, 5 Maret, FDA menyatakan semprotan berbasis ketamin sebagai cara yang aman dan efektif untuk mengobati depresi, dan penelitian menunjukkan obat itu bisa efektif dalam hitungan jam, bukan minggu. Hasilnya dikreditkan untuk penggunaan esketamin, salah satu dari dua molekul bayangan cermin yang membentuk ketamin.

#FDAmenyetujui terapi baru untuk depresi yang resisten terhadap pengobatan. Terapi ini hanya akan tersedia di kantor atau klinik dokter bersertifikat: http://t.co/zbG4smlbL0. pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV

- Informasi Obat FDA (@FDA_Drug_Info) 6 Maret 2019

Banyak uji klinis menunjukkan bahwa estketamine memegang janji besar sebagai pengobatan depresi - sangat banyak sehingga panel FDA memilih 14-2 untuk menyetujuinya pada Februari. FDA sekarang telah menindaklanjuti rekomendasi tersebut, dan pasien dengan depresi akan segera mencobanya.

Bagaimana Cara Kerja Spravato?

Sebagian alasan mengapa Spravato membuat cipratan adalah bahan utamanya. Esketamine adalah salah satu dari dua molekul cermin-gambar yang membentuk molekul induknya, ketamin. (Ketamine sebenarnya sudah disetujui FDA sebagai obat bius dan dijual dengan nama merek Ketalar.) Ketamine juga telah menunjukkan janji sebagai pengobatan untuk depresi, tetapi potensi penyalahgunaan rekreasi ketamine membuat esketamin jauh lebih menarik bagi para ahli FDA untuk disetujui sebagai anti-depresi.

Spravato berbeda dari perawatan sebelumnya untuk depresi di dua bidang: Pertama, ia bekerja dengan cepat - dalam hitungan jam, bukan minggu. Dalam uji klinis yang dipublikasikan di The American Journal of Psychiatry pada bulan Desember 2017, 55 persen pasien yang menerima perawatan ketamin mengalami penurunan 50 persen dalam pikiran untuk bunuh diri setelah hanya 24 jam. Hanya 30 persen dari kelompok kontrol yang melihat berkurangnya pikiran untuk bunuh diri selama periode itu. Sebagai perbandingan, obat anti-depresi lain dimaksudkan untuk bekerja selama beberapa minggu.

Spravato juga terkenal karena sebenarnya bekerja secara berbeda dari anti-depresi lainnya. Satu kelas umum anti-depresan adalah inhibitor reuptake serotonin selektif (mis., Prozac). Obat-obatan ini membantu otak meningkatkan kadar serotonin, neurotransmitter dengan reputasi untuk efek pada suasana hati. Ketamin dan esketamin, di sisi lain, memberikan efek pada neurotransmitter yang berbeda, yang disebut glutamat. Itu menjadikannya pilihan yang menjanjikan bagi mereka yang depresinya tidak diobati dengan menyesuaikan kadar serotonin.

Berapa Biaya Spravato?

Seperti banyak obat resep, penetapan harga untuk Spravato akan rumit. Untuk pasien, biaya akan sangat tergantung pada cakupan asuransi, seberapa sering mereka dirawat, dan dosis apa yang diberikan pada setiap sesi.

Dalam email ke Terbalik, Greg Panico, juru bicara Johnson & Johnson, menjelaskan biaya Spravato dengan berbicara tentang "harga pembelian grosir." Itu adalah harga yang akan dibayar klinik untuk mendapatkan obat untuk pasien mereka, dengan asumsi bahwa mereka tidak mendapatkan potongan harga, pemerintah subsidi, atau penawaran khusus dari perusahaan obat.

Selama bulan pertama pengobatan, pasien akan menerima dosis 56mg atau dosis obat 84mg dua kali per minggu. Biaya Spravato per sesi perawatan akan berkisar dari $ 590 - $ 885 untuk klinik (Sekali lagi, pada titik ini biaya out-of-pocket untuk pasien sulit dijabarkan). Panico menambahkan bahwa harga grosir Spravato "umumnya sebanding dengan obat kesehatan mental khusus lainnya, seperti suntikan jangka panjang untuk pengobatan skizofrenia."

Bagaimana Orang Mengonsumsi Spravato?

Hanya karena FDA telah memberi Spravato cap persetujuannya, itu tidak berarti bahwa tidak ada risiko. Perawatan berbasis ketamin dikenal untuk menginduksi keadaan seperti trance, dan dalam uji klinis, beberapa pasien yang menggunakan Spravato melaporkan efek samping seperti disassociation, pusing, sedasi, penurunan perasaan atau sensitivitas, kecemasan, kelesuan, peningkatan tekanan darah, muntah, dan perasaan mabuk, menurut rilis FDA.

Satu studi, yang diterbitkan pada Agustus 2018 di American Journal of Psychiatry lebih jauh dengan menyarankan ketamin adalah opioid setelah para ilmuwan menunjukkan bahwa ketamin mengaktifkan reseptor opioid di otak. Para penulis itu menyarankan bahwa “ketamin harus diberikan di bawah pengawasan dan pemantauan psikiater, dan dengan rencana untuk mengalihkan pasien dari ketamin ke obat atau alat lain jika depresi berulang.” Dengan kata lain, Anda tidak akan bisa berjalan keluar pintu dari kantor dokter Anda dengan Spravato.

FDA juga setuju bahwa Spravato memiliki potensi untuk disalahgunakan. Itu sebabnya pasien hanya dapat membawanya di bawah pengawasan dokter, yang benar-benar akan menonton mereka menghirup semprotan hidung.

Menurut informasi prescriber Johnson & Johnson, prosedurnya akan seperti ini: Dosis Spravato khas adalah dua semprotan dari perangkat yang mengandung total 28mg obat. Tergantung pada apakah pasien mengambil dosis 56 atau 84 mg, pasien akan mendengus isi dua atau tiga perangkat. Rekomendasi Johnson & Johnson juga menyatakan bahwa dokter harus memantau pasien setidaknya dua jam setelah memberikan Spravato.

Kapan Spravato Akan Dirilis?

Spartavo hanya menerima persetujuan FDA pada hari Selasa, 5 Maret, dan karena obat hanya dapat diberikan dengan cara yang sangat spesifik, obat ini hanya akan tersedia di lokasi yang disertifikasi. Panico menjelaskan bahwa proses persetujuan ini sedang berlangsung, sehingga tidak ada tanggal rilis yang ditentukan untuk Spravato, tetapi kami dapat berharap untuk melihat beberapa informasi mengenai pusat perawatan mana yang akan segera melaksanakannya.

"Nanti pada bulan Maret akan ada situs web di mana orang akan dapat melacak situs mana yang disertifikasi di wilayah mereka," katanya.

Berikut ini tautan ke situs web itu, yang harus segera diperbarui begitu situs memperoleh persetujuan untuk memberikan obat. Pada 6 Maret, sejauh ini tidak ada yang terdaftar.