Kratom: Mengapa FDA Hanya Memperingatkan Ramuan itu adalah 'Opioid'

Obat herbal kratom (Mitragyna speciosa) telah menjadi semacam nama rumah tangga di Amerika Serikat selama dekade terakhir, berjejer di rak-rak toko serba ada dan toko-toko asap dan tiba di kotak surat dalam paket-paket yang tidak menarik dari pengecer online. Kratom, yang memiliki kualitas penghilang rasa sakit alami ketika dihisap atau dicerna, menawarkan manfaat yang cukup terjangkau bagi orang yang hidup dengan nyeri kronis atau ketergantungan opioid fisik, tetapi regulator obat federal memiliki kekhawatiran serius tentang keamanannya.

Dalam sebuah pernyataan yang dirilis Selasa, Administrasi Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat menguraikan kasusnya untuk mengkategorikan kratom sebagai opioid, yang dapat membawanya lebih dekat ke status hukum yang sama dengan resep obat opioid seperti hidrokodon, oxycodone, fentanyl, dan morfin. Argumen FDA bertumpu pada beberapa bukti, salah satu yang paling signifikan adalah analisis komputer yang agak memberatkan bahan kimia yang terkandung dalam kratom.

Menggunakan model komputer yang menciptakan gambar 3-D dari senyawa aktif dalam obat, para ilmuwan FDA mampu membandingkan struktur mereka dengan senyawa opioid yang dikenal untuk memprediksi bagaimana bahan kimia tersebut akan mempengaruhi tubuh manusia.

"Model tersebut memperkirakan bahwa 22 (termasuk mitragynine) dari 25 senyawa dalam kratom berikatan dengan reseptor mu-opioid," demikian bunyi pernyataan tersebut. Ini berarti bahwa, jika model komputer itu benar, banyak bahan kimia di daun kratom akan masuk ke dalam molekul yang sama di otak seseorang sebagaimana molekul obat opioid masuk ke dalamnya.

Pengumuman berlanjut: "Model ini, bersama-sama dengan data eksperimen yang tersedia sebelumnya, mengkonfirmasi bahwa dua dari lima senyawa paling lazim (termasuk mitragynine) dikenal untuk mengaktifkan reseptor opioid ('agonis opioid')." Agonis opioid adalah nama ilmiah untuk bahan kimia yang biasa kita sebut obat opioid.

Hanya karena sebuah molekul berikatan dengan reseptor tertentu, tidak selalu berarti bahwa ia menyebabkan efek yang sama seperti setiap molekul lain yang berikatan dengan reseptor itu. Kekuatan molekul mengikat reseptor, yang dikenal sebagai "afinitas pengikat," menentukan seberapa kuat efek opioid. Fentanyl, misalnya, memiliki afinitas pengikatan yang sangat kuat, yang menyumbang dosis sangat rendah yang diperlukan untuk toksisitas. Dalam analisis yang menjadi dasar argumen FDA, perkiraan afinitas ikatan kratom dengan reseptor yang biasanya mengikat opioid dianggap penting.

“Kami menemukan bahwa kratom memiliki ikatan kuat dengan reseptor mu-opioid, sebanding dengan obat opioid terjadwal,” tulis laporan itu. Ini memperkuat kasus FDA secara signifikan, karena memberikan bukti bahwa kratom mirip dengan opioid resep pada tingkat molekuler.

FDA juga mengutip jumlah kematian terkait dengan kratom: 44 sejauh ini. Ini sama pentingnya dengan analisis kimia karena ini menunjukkan bahwa produk botani ini tidak sepenuhnya aman. Badan ini merilis analisis 36 kematian yang dikutip dalam pengumuman kratom November 2017. Khususnya, banyak dari kematian terkait kratom ini juga termasuk obat lain yang mengintensifkan efek sedatif kratom. Tetapi studi kasus ini pasti akan memperkuat kasus FDA

Para pendukung kratom berpendapat bahwa, karena profil keselamatan kratom jauh lebih baik daripada opioid yang lebih konvensional, itu masih merupakan alternatif yang baik bagi orang-orang yang mencoba untuk menendang kebiasaan opioid atau menangani rasa sakit kronis. Lagi pula, menaikkan kratom ke status hukum yang sama dengan opioid lain akan membuatnya tidak dapat diakses oleh orang yang mencari alternatif yang lebih aman dan lebih murah. Dan terlepas dari kenyataan bahwa ada masalah keamanan yang signifikan terkait dengan itu, 44 kematian dikaitkan dengan kratom pucat dibandingkan dengan puluhan ribu orang setiap tahun yang meninggal karena opioid lain.

Sulit untuk mengatakan apakah temuan terbaru ini akan menyegel kesepakatan untuk FDA, yang telah berusaha untuk mengubah status hukum kratom sejak setidaknya 2016. Tapi itu jelas merupakan langkah besar menuju memasukkan kratom dalam Controlled Substance Act, dan kali ini FDA memiliki ilmu untuk mendukungnya.