DEA memudahkan pembatasan utama pada studi Cannabidiol

$config[ads_kvadrat] not found

Cannabis compound cannabidiol reduces seizures in kids with epilepsy, study shows

Cannabis compound cannabidiol reduces seizures in kids with epilepsy, study shows
Anonim

Persyaratan peraturan yang dikenakan pada para peneliti yang melakukan uji klinis yang disetujui dengan cannabidiol, ekstrak dari tanaman ganja, telah dikurangi, seperti yang diumumkan oleh Badan Penegakan Narkoba Amerika Serikat pada hari Rabu.

Peneliti yang melakukan eksperimen berbasis kanabidiol diperlukan (sesuai Judul 21 dari Peraturan Federal §1301,18) oleh Food and Drug Administration untuk didaftarkan agar memiliki jumlah cannabidiol yang disetujui untuk studi terperinci.

Sebelum Rabu, para peneliti berharap untuk memperluas jangkauan eksperimen mereka - dan membutuhkan lebih banyak cannabidiol dari yang semula disetujui untuk dipertahankan - harus meminta, secara tertulis, revisi registrasi DEA mereka, yang pada gilirannya dapat menunda penelitian lebih lanjut sementara penyesuaian berlanjut. prosedur persetujuan yang termasuk peninjauan oleh DEA ​​dan FDA.

Di bawah perubahan yang dinyatakan, seorang peneliti klinis cannabidiol yang sebelumnya terdaftar diberikan pengabaian dapat melanjutkan penelitian mereka tanpa gangguan-menjaga proses persetujuan dari menghentikan studi.

Modifikasi yang dicanangkan dimaksudkan untuk meningkatkan proses penelitian cannabidiol sehubungan dengan penemuan obat potensial dan mendorong studi ilmiah lebih lanjut.

Sejumlah peneliti telah menentukan bahwa cannabidiol menawarkan beberapa efek terapi - mulai dari antipsikotik hingga antiinflamasi, antara lain - tanpa efek psikotropika yang sering dikaitkan dengan penggunaan ganja.

DEA menyatakan bahwa walaupun ganja adalah "zat yang dikendalikan Jadwal I karena keberadaan tetrahydrocannabinol, bahan psikoaktif ganja," cannabidiol - juga zat yang dikendalikan oleh Jadwal I - memiliki potensi medis karena mengandung THC kurang dari 1 persen.

FDA bertanggung jawab untuk menyetujui obat untuk penggunaan medis di AS, tetapi DEA mengatur penggunaan zat yang dikendalikan, termasuk untuk tujuan penelitian.

$config[ads_kvadrat] not found