CBD on Firm Ground, Meskipun Komisaris FDA Pengunduran diri Scott Gottlieb

Komisioner Administrasi Makanan dan Obat-obatan Scott Gottlieb mengumumkan pada hari Selasa bahwa ia akan mengundurkan diri pada bulan April, meninggalkan banyak proyek kesehatan masyarakat dalam kesulitan hukum. Gottlieb mendefinisikan masa jabatan FDA-nya dengan fokus laser pada produk konsumen yang dikarakteristikkan sebagai risiko kesehatan masyarakat, termasuk CBD, komponen non-psikoaktif ganja dan rami. Pada awal Februari, FDA menyarankan beberapa pemerintah negara bagian dan lokal selama tindakan keras terhadap bisnis yang menambahkan CBD ke makanan dan minuman, tetapi dalam minggu-minggu menjelang pengumumannya, Gottlieb tetap relatif tenang tentang zat tersebut.

Satu minggu sebelum Gottlieb mengumumkan pengunduran dirinya, dia mengumumkan akan mengadakan panel untuk menemukan jalan ke depan bagi CBD legal, tetapi dengan kepergiannya, tidak jelas apa yang akan terjadi selanjutnya. Tindakannya yang paling baru, bagaimanapun, menunjukkan masa depan CBD, dipuji karena kemampuannya untuk menenangkan rasa sakit dan kecemasan, sangat menjanjikan.

Catatan dari Komisaris FDA @SGottliebFDA kepada tim @US_FDA… pic.twitter.com/K6iBKhZS5P

- FDA AS (@US_FDA) 5 Maret 2019

Apa yang Telah Dilakukan Scott Gottlieb Tentang CBD Sejauh Ini?

Pada bulan Desember 2018, Kongres meloloskan Undang-Undang Peningkatan Pertanian, yang lebih dikenal sebagai RUU Pertanian, yang membuat rami legal untuk transportasi antar negara. Undang-undang ini tampaknya membuka pasar untuk CBD, yang sering dibuat dari rami, yang terkait erat dengan pabrik ganja yang lebih terkontrol ketat.

Tetapi pada akhir Januari, departemen kesehatan negara bagian dan lokal di Maine, New York City, Ohio, dan beberapa lokal lainnya mulai menindak restoran, toko roti, dan bar yang menempatkan CBD dalam produk mereka. FDA tidak akan mengkonfirmasi atau membantah bahwa itu terlibat dalam penumpasan multi-negara, tetapi juru bicara FDA mengatakan Terbalik pada saat itu pemerintah terlibat dalam "komunikasi berkelanjutan dengan pejabat negara dan lokal."

Skenario yang membingungkan ini menyisakan banyak pertanyaan yang belum terjawab tentang masa depan CBD, pertanyaan yang membuat Gottlieb tiba-tiba mengundurkan diri menggantung di udara.

Kebingungan Apa yang Ditinggalkan oleh Scott Gottlieb tentang CBD?

Setelah penindasan multi-negara, regulator tetap diam untuk sementara waktu. Kemudian, pada 27 Februari, Gottlieb mengumumkan bahwa pada bulan April FDA akan mengadakan panel para ahli untuk mencari cara bagaimana menulis peraturan yang lebih baik untuk pasar CBD.

“Kami sangat fokus pada ini. Kami telah mengambil tantangan keras lain sebelumnya, ”kata Gottlieb kepada Komite Alokasi DPR pada saat itu. "Anda memiliki komitmen saya, saya fokus pada yang satu ini."

Kurang dari seminggu kemudian, dia mengumumkan pengunduran dirinya. Panel CBD pertama masih belum dijadwalkan, dan tidak jelas apakah itu akan terjadi sebelum Gottlieb pergi pada bulan April. Pengganti Gottlieb masih belum disebutkan, jadi tidak jelas apakah komisioner FDA berikutnya akan ramah atau memusuhi industri CBD.

Mungkin juga bahwa CBD dapat menjadi masalah yang relevan minimal. Para kritikus menunjukkan bahwa perang salib Gottlieb terhadap produk tembakau rasa mentol mungkin membuatnya menjadi sasaran donor politik. Pada akhir Januari 2019, Senator Republik North Carolina Richard Burr mengecam Gottlieb, mengatakan tentang larangan mentol yang diusulkan: "Itu bukan Amerika yang saya ikuti." Dia juga menuduh Gottlieb menyukai tweet yang mengkritik Presiden Donald Trump - mungkin tuduhan yang bahkan lebih merusak daripada penjangkauan peraturan.

Pada hari Selasa, Lumpur reporter Alex Kotch menunjukkan di Twitter bahwa Burr adalah penerima teratas dana kampanye dari raksasa tembakau R.J. Reynolds siklus pemilu terakhir ini, menunjukkan bahwa sikap Gottlieb pada rokok mentol mungkin telah berkontribusi pada pemecatannya.

Yah whaddyaknow, Burr sejauh ini merupakan penerima uang kampanye dari Reynolds dan karyawannya dalam pemilihan terakhirnya.

Saya pikir kami sudah mendapatkan entri untuk LAPORAN PELUMAS berikutnya! pic.twitter.com/oXcEB6j1oA

- Alex Kotch 🔥 (@alexkotch) 5 Maret 2019

Pada 7 Maret, sebuah sumber industri memberi tahu CNBC bahwa skenario terburuk untuk industri CBD adalah FDA yang tidak peduli sama sekali tentang klarifikasi aturan di sekitar CBD. Jika pengunduran diri Gottlieb memang ada hubungannya dengan tembakau, skenario ini bisa menjadi kasusnya.

Apa yang Akan Terjadi di Masa Depan untuk CBD?

Terlepas dari kebingungan dan politik, tokoh industri lainnya tetap optimis bahwa masa depan CBD cerah.

Smoke Wallin, CEO perusahaan CBD Vertical Wellness, Inc., memberi tahu Terbalik setelah penumpasan banyak pihak pada bulan Februari bahwa dia tidak berpikir Presiden Trump dan Kongres akan mengesahkan RUU Pertanian hanya untuk membuat CBD ilegal lagi. Dia yakin bahwa, pada akhirnya, FDA akan membantu industri mengembangkan rezim peraturan yang memungkinkan konsumen membeli CBD, dan dia menumbuhkan ketidakpastian saat ini ke tahap awal industri baru.

“Ini tidak sesederhana, 'sekarang RUU pertanian disahkan dan sekarang akan ada di mana-mana,' karena sudah ada tindakan keras sejak lewat, dan kami pikir itu langkah normal, logis, dan perlu,” katanya. Wallin mengatakan dia menyambut keterlibatan FDA dalam industri CBD, dengan alasan bahwa itu akan membantu membuat produk lebih aman dan lebih dapat diandalkan bagi konsumen.

"Mengetahui di mana rami Anda tumbuh, apa yang terjadi sepanjang proses," katanya, "sangat penting untuk kredibilitas bagi seluruh industri."