Kratom: $ 3,5 juta Diberikan kepada Peneliti, Uji Coba Manusia Bisa Dimulai dalam 5 Tahun

Kratom tumbuhan yang kontroversial, obat dengan sifat seperti opioid, secara langsung berada di garis bidik regulator federal Amerika. Karena memiliki beberapa kesamaan dengan opioid yang bermasalah seperti oxycodone dan fentanyl, beberapa lembaga pemerintah telah berusaha, dengan beberapa keberhasilan, untuk sangat mengurangi ketersediaannya. Itulah sebabnya sangat tak terduga ketika pada hari Senin Universitas Florida mengumumkan telah menerima hibah $ 3,5 juta dari National Institute on Drug Abuse untuk meneliti obat tersebut.

Hibah dua tahun, yang diberikan kepada para peneliti di Sekolah Farmasi, akan mendanai studi pada selusin senyawa aktif di pabrik, bukan hanya mitragynine dan 7-hydroxymitragynine, dua yang paling banyak dipelajari dan paling berlimpah di menanam. Harapannya adalah bahwa memahami berbagai cara kimia di mana kratom menghasilkan efeknya akan membantu para ilmuwan dan regulator federal menentukan apakah kratom aman dan efektif sebagai obat.

"Saya benar-benar senang mengetahui bahwa National Institutes of Health mendukung studi penelitian yang sangat terkontrol untuk menghasilkan data yang kemudian dapat digunakan untuk membuat keputusan," Lance McMahon, Ph.D., seorang profesor farmakodinamika di UF's Sekolah Tinggi Farmasi, menceritakan Terbalik.

Meskipun iklim penelitian agak tidak ramah, McMahon yakin bahwa uji coba manusia menggunakan kratom dapat terjadi dalam waktu lima tahun.

Langkah di Arah yang Benar

Bagi mereka yang berada dalam komunitas penelitian kratom, langkah NIH mungkin tampak mengejutkan, karena banyak cabang pemerintah federal telah menindak kratom dalam beberapa tahun terakhir. Badan Penegakan Narkoba, misalnya, memberi tahu Terbalik pada bulan November bahwa regulator federal mungkin akan membuat kratom ilegal atau setidaknya menindaknya dengan keras; DEA mencoba, tidak berhasil, untuk melarangnya pada tahun 2016. Properti seperti opioid obat telah menimbulkan kemarahan Administrasi Makanan dan Obat-obatan, yang pejabat puncaknya berpendapat kratom tidak memiliki tujuan medis yang sah dan telah mengeluarkan beberapa peringatan publik tentang merek kratom tertentu yang memiliki Salmonella kontaminasi.

Tetapi kratom telah menunjukkan potensi yang kuat untuk membantu pasien nyeri kronis dan orang yang hidup dengan gangguan penggunaan opioid, yang menggunakannya sebagai alternatif resep atau opioid terlarang. McMahon bersikukuh bahwa kita perlu memahami pabrik sepenuhnya untuk membuat peraturan yang masuk akal dan didukung ilmu pengetahuan.

"Hibah ini, selain difokuskan pada dua alkaloid itu, juga sangat tertarik pada beberapa alkaloid lain yang belum dibahas," kata McMahon. "Mereka hadir dalam konsentrasi yang relatif rendah, sehingga mereka sering diabaikan, tetapi kami berkeyakinan bahwa jika kita ingin memahami tanaman dan penggunaan manusia dari tanaman, maka penting untuk mulai memahami apa yang masing-masing alkaloid individu dalam tanaman sedang melakukan."

Lebih dari Mitragynine

Selama bertahun-tahun, mitragynine dan 7-hydroxymitragynine, dua alkaloid aktif paling terkenal di kratom, telah menerima sebagian besar perhatian dari para ilmuwan dan regulator. Penelitian telah menunjukkan bahwa alkaloid ini mengaktifkan reseptor opioid tubuh dengan cara yang mirip dengan opioid terkenal seperti morfin, heroin, dan fentanyl, tetapi tanpa jenis depresi pernapasan yang sama yang dapat menyebabkan kematian dari obat-obatan tersebut. Pada bulan Oktober, sebuah tim peneliti mengidentifikasi dosis mematikan kedua alkaloid - singkatnya, mereka adalah dosis yang sangat tinggi yang tidak akan dikonsumsi oleh kebanyakan peminum teh kratom. Tetapi mitragynine dan 7-hydroxymitragynine bukan satu-satunya alkaloid yang ada di kratom.

Penelitian terbaru yang ditulis bersama oleh peneliti utama pada proyek NIDA, Chris McCurdy Ph.D., juga sangat menyarankan bahwa ada baiknya melihat alkaloid kratom lainnya. McCurdy, seorang profesor kimia obat-obatan di UF College of Pharmacy, menunjukkan di a Planta Medica kertas pada bulan November bahwa tikus yang mengkonsumsi larutan teh kratom memiliki kadar mitraginin dalam darah yang lebih tinggi daripada tikus yang hanya mendapat ekstrak, menunjukkan bahwa alkaloid lain berperan dalam cara mitragynine diserap.

Penelitian semacam ini dapat membantu memperjelas pesan dan penelitian yang kontroversial dari regulator federal. Analisis yang disponsori FDA dari Februari menunjukkan bahwa, berdasarkan pada model komputer tentang bagaimana mitragynine dan 7-hydroxymitragynine dapat mengaktifkan reseptor opioid, kratom adalah opioid dan karenanya harus dikontrol dengan ketat. Tetapi kritik terhadap analisis FDA menyarankan bahwa model komputernya tidak memberikan gambaran lengkap tentang profil keamanan kratom. Dan penelitian McCurdy di masa lalu telah menunjukkan bahwa gambar itu lebih rumit daripada jawaban "ya" atau "tidak" sederhana untuk pertanyaan apakah kratom adalah opioid seperti morfin atau fentanil.

Menghindari Kekerasan

Selain mempelajari berbagai senyawa dalam kratom, tim akan menyelidiki apakah hewan lab menanggapi kratom dengan cara mereka merespons morfin dengan menguji keinginan mereka untuk mengatur sendiri kratom. Ini harus menjelaskan sifat kecanduan obat.

"Ada beberapa bukti kolaborator saya, Dr. McCurdy, yang mempublikasikan bahwa 7-hydroxymitragynine memiliki potensi penyalahgunaan yang lebih besar, jika Anda mau, atau menyalahgunakan tanggung jawab, daripada mitragynine," kata McMahon. Penelitian tersebut, yang diterbitkan pada bulan Juni, menunjukkan bahwa tikus akan mengatur sendiri 7-hydroxymitragynine ketika diberi kesempatan, tetapi mereka tidak akan mengelola sendiri mitragynine. McMahon menambahkan bahwa tim mereka telah menemukan beberapa bukti bahwa 7-hydroxymitragynine hanya ada di daun setelah mereka dipanaskan untuk mengeringkannya, dan mungkin tidak benar-benar ada di daun kratom di pohon, membuat gambar lebih rumit.

Para peneliti berharap untuk membangun pemahaman awal tentang kratom dengan penelitian mereka, dan mungkin yang paling penting, mereka berharap pekerjaan mereka akan mengarah pada uji coba manusia pada setengah dekade mendatang.

"Saya percaya bahwa ada minat besar dalam melakukan studi manusia terkontrol dengan alkaloid ini," kata McMahon. “Saya akan mengantisipasi bahwa eksperimen-eksperimen itu berada dalam daftar prioritas untuk NIH dan Institut Nasional Penyalahgunaan Narkoba, dan saya yakin mengatakan bahwa akan ada upaya besar yang diajukan untuk memulai uji coba tersebut dalam lima tahun ke depan. Jadi saya pikir itu pasti akan terjadi."

Terlepas dari Administrator FDA Scott Gottlieb, komentar publik MD tentang kratom yang telah dikritik sebagai taktik menakut-nakuti anti-narkoba klasik, para peneliti optimis bahwa NIH mendanai pencarian informasi obyektif tentang obat yang tampaknya dimiliki oleh regulator federal. -sangat ingin melarang dalam beberapa tahun terakhir.

“Kita semua dapat sepakat bahwa semakin banyak individu yang memenuhi syarat membuat penilaian ini, dan semakin besar kesepakatan di antara individu yang berbeda yang membuat penilaian tersebut, semakin baik,” kata McMahon.