Crackdown CBD: FDA Akan Terus "Meneliti cermat" Produk-Produk Beresiko

Minggu ini, pemerintah negara bagian dan lokal menindak makanan yang mengandung ekstrak ganja cannabidiol yang semakin populer, lebih dikenal sebagai CBD. Pejabat kesehatan masyarakat di Maine, New York City, dan Ohio telah melarang penjualan makanan yang mengandung CBD, mengutip pedoman Administrasi Makanan dan Obat AS. Pada hari Rabu, North Carolina tampak siap untuk mengikuti. Ketika domino jatuh, bagaimanapun, FDA sebagian besar tetap diam pada penindasan multi-negara.

Pejabat dari otoritas keamanan pangan federal belum bersedia mengklarifikasi apakah itu berada di belakang langkah tersebut, meskipun fakta bahwa upaya di beberapa negara bagian yang tidak berdekatan memberikan kesan kuat tentang upaya terkoordinasi.

"Ada komunikasi yang sedang berlangsung dengan pejabat negara bagian dan lokal untuk menjawab pertanyaan tentang persyaratan di bawah Undang-Undang FD&C, untuk lebih memahami lanskap di tingkat negara bagian, dan jika tidak terlibat dengan mitra pengaturan negara bagian / lokal kami," kata juru bicara FDA kepada Terbalik, mengutip Undang-Undang Makanan, Obat, & Kosmetik Federal. Tindakan ini melarang obat resep - seperti CBD, yang merupakan bahan utama dalam obat anti-kejang Epidiolex - dari ditambahkan ke produk makanan.

Pemilik beberapa bisnis yang menjual produk CBD yang dapat dimakan, dapat dimengerti, prihatin.

Para pejabat kesehatan di Maine, New York City, dan Ohio mengunjungi bisnis yang membuat dan menjual makanan dan minuman yang diperkaya CBD, dalam setiap kasus mengklasifikasikan edibles sebagai "diembargo" - yang berarti mereka tidak disita tetapi juga tidak dapat dijual - dan memperingatkan bisnis untuk berhenti menjualnya atau menghadapi hukuman potensial. Di North Carolina, pengecer telah dikeluarkan surat peringatan melakukan hal yang sama. Dan dalam setiap kasus, para pejabat mengutip UU FD&C.

Di New York City, salah satu bisnis di mana produk CBD sekarang diembargo adalah Fat Cat Kitchen, sebuah restoran dan toko roti yang menjual kue-kue yang mengandung CBD seperti sajian dan kue-kue Rice Krispie. Pemiliknya C.J. Holm, memberi tahu Terbalik dia khawatir ini adalah awal dari penyisiran nasional besar-besaran oleh pihak berwenang untuk mencegah bisnis kecil mengambil untung di CBD.

"Ini adalah puncak gunung es," kata Holm. “Ini adalah awal dari kontrol atas produk yang banyak diminati dan menciptakan keuntungan. Mereka ingin sepotong. ”

CBD telah tersedia secara luas di toko-toko dan online dalam bentuk minyak dan ekstrak, tetapi secara populer ditambahkan ke makanan seperti permen karet, latte, coklat, kue, dan bahkan seltzer. Orang-orang yang menggunakannya menggembar-gemborkan kualitasnya yang mengurangi kecemasan, menghilangkan rasa sakit, dan santai, meskipun bukti ilmiah yang mendasari efek ini terbatas. Tidak seperti THC kimia turunan ganja yang terkenal, CBD tidak psikoaktif dan tidak membuat orang tinggi.

Bisnis lain yang menjual lotion, minyak, dan kapsul yang mengandung CBD tampaknya tidak secara langsung dipengaruhi oleh penumpasan karena, setidaknya untuk saat ini, hanya menargetkan makanan mengandung CBD.

Salah satu bisnis tersebut adalah Come Back Daily, "hub CBD dan toko ritel yang berpengalaman" di New York City. Pendiri Steven Phan mengatakan bahwa struktur dan regulasi kemungkinan akan meningkatkan pasar CBD - yang terkenal tidak diatur dalam beberapa kasus. Dia tidak khawatir tentang masa depan perusahaannya.

"Saya tidak kritis tentang apa yang terjadi karena saya pikir itu perlu," katanya Terbalik. “Kami menandatangani hal-hal yang dimasukkan ke dalam tubuh orang, dan itu berarti peraturan diperlukan. Saya menyambutnya.

FDA, bagaimanapun, juga memperjelas bahwa suplemen makanan yang mengandung obat resep juga tidak dianggap dapat diterima berdasarkan FD&C Act. Sejauh ini, bisnis seperti Come Back Daily yang menjual suplemen CBD belum dihubungi oleh regulator setempat, tetapi FDA tidak mengesampingkannya.

"FDA juga akan terus meneliti dengan cermat produk-produk yang dapat menimbulkan risiko bagi konsumen," kata juru bicara FDA Terbalik. “Di mana kami percaya konsumen berada dalam risiko, FDA akan memperingatkan konsumen dan mengambil tindakan penegakan hukum. Secara khusus, agensi terus prihatin dengan jumlah klaim obat yang dibuat tentang produk yang tidak disetujui oleh FDA yang mengklaim mengandung CBD atau senyawa turunan ganja lainnya."

Phan, misalnya, berpikir FDA hanya menunggu untuk melihat sikap yang tepat untuk diambil. Dia tidak berpikir bahwa FDA atau Departemen Kesehatan dan Kesehatan Mental Kota New York, yang berada di belakang tindakan keras di New York, akan menendang pintunya dalam waktu dekat. Meskipun jika itu terjadi, dia akan menyeberangi jembatan itu ketika dia sampai di sana.

"Aku hanya akan terus melakukan apa adanya sampai mereka memberitahuku sebaliknya," kata Phan. "Apa pun yang terjadi, bahkan jika itu membuat saya harus menyesuaikan bisnis saya, kita hanya perlu berputar dengannya sampai ada pemahaman lebih lanjut dan kenyamanan dalam ruang."

Pelaporan tambahan oleh Emma Betuel.

Email penulis: [email protected]