MDMA untuk PTSD: Inilah Cara Berpartisipasi dalam Percobaan Klinis

MDMA, "obat klub" yang pernah difitnah, menemukan kehidupan baru di antara psikiater, yang telah mencapai kesuksesan luar biasa dalam merawat pasien dengan PTSD kronis. Proses membawa MDMA ke dalam arus utama telah berpuluh-puluh tahun dalam proses pembuatannya, tetapi kadang-kadang ada saat-saat ketika tampaknya mempercepat. Salah satu momen itu terjadi pada hari Kamis, ketika Asosiasi Multidisiplin untuk Studi Psikedelik (MAPS) mengumumkan bahwa mereka telah membuka lima lokasi uji klinis untuk pertanyaan pendaftaran.

Orang-orang yang hidup dengan PTSD parah sekarang dapat mengirimkan nama mereka untuk kemungkinan kemungkinan menerima psikoterapi yang dibantu MDMA.

MAPS, sebuah organisasi penelitian pengobatan psikedelik nirlaba yang berada di garis depan dalam upaya untuk membawa terapi yang dibantu MDMA ke dalam arus utama, mensponsori uji coba Fase 3 - fase terakhir sebelum Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS dapat menyetujui obat untuk penggunaan medis.

Para ilmuwan yang terkait dengan MAPS merekrut peserta di lima lokasi percobaan di AS.

Situs-Situs Ini Terbuka untuk Pertanyaan

Lima situs percobaan berikut terbuka untuk pertanyaan pendaftaran bagi orang-orang yang tinggal di dekat mereka:

• Hollywood Utara, California
• Boulder, Colorado
• Fort Collins, Colorado
• New Orleans, Louisiana
• Mount Pleasant, Carolina Selatan

Untuk informasi lebih lanjut tentang kelayakan dan untuk mengetahui cara mendaftar, kunjungi halaman ClinicalTrials.gov untuk uji coba ini.

Situs-Situs Ini Akan Segera Dibuka

Sementara hanya lima situs yang saat ini terbuka untuk menskrining subyek percobaan potensial, sembilan situs berikut akan dibuka "segera," menurut MAPS:

• Pusat Wawasan dan Integrasi San Francisco
• Universitas California, San Francisco
• Yayasan Penelitian Trauma (Boston)
• Universitas New York
• Perawatan Afektif (New York, NY)
• Providence Health Center (Vancouver, BC, Kanada)
• Simon Amar LLC (Montreal, Québec, Kanada)
• Be’er Ya'akov Mental Health Center (Israel)
• Sheba / Tel Hashomer (Israel)

Kriteria Inklusi untuk Pengadilan

Tentu saja, mengirimkan nama Anda untuk dipertimbangkan tidak menjamin tempat dalam uji klinis, karena hanya akan melibatkan antara 100 dan 150 subjek, dan kriteria kelayakan juga bisa menjadi faktor pembatas bagi sebagian orang. Menurut pendaftaran uji klinis federal, subjek yang sesuai harus memenuhi semua kriteria berikut:

• Berusia setidaknya 18 tahun
• Fasih berbicara dan membaca bahasa yang dominan digunakan atau diakui di lokasi penelitian
• Mampu menelan pil
• Setuju untuk mencatat kunjungan studi, termasuk Sesi Eksperimental, penilaian Penilai Independen, dan sesi psikoterapi non-obat
• Harus memberikan kontak (saudara, pasangan, teman dekat atau pengasuh lainnya) yang bersedia dan dapat dihubungi oleh simpatisan jika peserta menjadi bunuh diri atau tidak terjangkau.
• Harus setuju untuk memberi tahu simpatisan dalam waktu 48 jam dari segala kondisi dan prosedur medis
• Jika berpotensi mengandung anak, harus memiliki tes kehamilan negatif pada awal studi dan sebelum setiap Sesi Eksperimental, dan harus setuju untuk menggunakan kontrol kelahiran yang memadai hingga 10 hari setelah Sesi Eksperimental terakhir.
• Harus tidak berpartisipasi dalam uji klinis intervensi lain selama masa penelitian
• Harus bersedia untuk menginap di lokasi penelitian setelah setiap Sesi Eksperimental dan diantar pulang ke rumah, dan berkomitmen untuk dosis obat, terapi, dan prosedur penelitian
• Pada awal, memenuhi kriteria DSM-5 untuk PTSD parah saat ini

Uji klinis, yang akan membandingkan efektivitas terapi yang dibantu MDMA dengan plasebo, akan mencakup 15 sesi selama periode 12 minggu. Tiga dari sesi tersebut akan mencakup MDMA atau plasebo, sedangkan sisanya akan berupa sesi persiapan atau "integrasi" yang dimaksudkan untuk membantu subjek membongkar masalah yang diangkat selama sesi obat.

Sejauh ini, hasilnya menjanjikan. Hasil uji coba Fase 2, diterbitkan pada bulan Mei di Lancet, menunjukkan bahwa 68 persen peserta yang menerima dosis penuh MDMA tidak lagi memenuhi kriteria untuk diagnosis PTSD satu bulan setelah sesi kedua mereka. Dan sementara uji coba Tahap 2 sebagian besar dimaksudkan untuk menemukan dosis terapi yang tepat, hasil ini menunjukkan bahwa uji coba Tahap 3 dapat mengkonfirmasi apa yang banyak peneliti duga tentang potensi MDMA untuk disembuhkan.

"Jika uji coba Tahap 3 menunjukkan kemanjuran yang signifikan dan profil keamanan yang dapat diterima, persetujuan FDA diharapkan pada tahun 2021," MAPS menyatakan pada hari Kamis. “Setelah disetujui, psikoterapi yang dibantu MDMA hanya akan tersedia dengan resep dalam pengaturan terapi yang diawasi dari penyedia kesehatan mental yang terlatih secara khusus.”