Suplemen "Tercemar" untuk Seks, Latihan Tidak Diatur oleh FDA, Say Scientists

Suplemen dapat mengandung banyak zat, tetapi satu hal yang tidak boleh dikandungnya adalah obat resep. Sayangnya, itu tidak selalu terjadi. Penelitian baru yang diterbitkan Jumat di JAMA Open Network menunjukkan bahwa banyak suplemen yang tersedia secara luas mengandung bahan farmasi yang tidak disetujui. Makalah ini menambah kepercayaan pada klaim sebelumnya oleh para ilmuwan bahwa tidak semua suplemen adalah apa yang mereka katakan - terlepas dari apa yang tercantum pada label.

Dipimpin oleh Jenna Tucker, MPH, seorang ilmuwan penelitian di Departemen Pangan dan Pertanian California, para peneliti di balik makalah baru meneliti jenis obat yang paling umum di 776 "suplemen yang dipalsukan" ditandai dalam database FDA dan memeriksa langkah-langkah FDA mengambil untuk mengingatkan publik tentang mereka. Kepada Pieter Cohen, Ph.D., seorang profesor kedokteran di Harvard Medical School yang menulis komentar yang menyertainya, hasil dari makalah ini hanyalah konfirmasi lebih lanjut dari keyakinannya bahwa pendekatan FDA untuk mengatur suplemen sudah lama tertunda karena perubahan.

“Sangat frustasi menyaksikan FDA beraksi selama sepuluh tahun terakhir,” kata Cohen Terbalik. “Kami telah membawa perhatian pada masalah dengan penelitian - seringkali penelitian yang mengkonfirmasi penelitian apoteker FDA sendiri. Berkali-kali, mereka tidak menyelesaikan pekerjaan itu."

Sebagai contoh, situs web FDA mencatat bahwa pemerintah mengatur suplemen sebagai makanan, bukan obat-obatan, dan karenanya tidak menguji suplemen untuk keamanan dan efektivitas di rumah sebelum mereka pergi ke pasar. Meskipun pejabat FDA merespons jika keluhan kesehatan masyarakat muncul sesudahnya, ini berarti bahwa kadang-kadang suplemen yang mengandung obat masuk melalui celah.

Apa Bahan Tersembunyi Yang Paling Umum?

Tiga kategori suplemen yang berbeda merupakan bagian terbesar dari basis data suplemen tercemar FDA antara 2007 dan 2016. 48,5 persen dari total suplemen yang dipalsukan dipasarkan untuk “peningkatan seksual,” dan di antaranya, penulis penelitian menemukan bahwa 47 persen di antaranya mengandung sildenafil - obat disfungsi ereksi yang dijual dengan merek Viagra. Singkatnya, orang yang menggunakan suplemen peningkatan seksual ini (tidak disebutkan namanya di koran) menggunakan bahan aktif dalam Viagra tanpa sepengetahuan mereka.

Suplemen penurun berat badan adalah kategori yang paling umum kedua dalam dataset - membuat 40,9 persen entri. Dalam hal ini, para peneliti menemukan bahwa hampir setengah dari suplemen ini mengandung sibutramine, yang dulu dijual dengan nama merek Meridia. Sibutramine adalah penekan nafsu makan yang diresepkan untuk membantu memerangi obesitas hingga 2010, ketika itu ditemukan terkait dengan peningkatan risiko stroke. Sekarang, itu adalah zat yang dikendalikan Jadwal IV, yang berarti memiliki penggunaan medis, tetapi juga risiko kecil ketergantungan dan penyalahgunaan.

Terakhir, makalah ini menunjukkan bahwa 11,9 persen dari suplemen yang dipalsukan ditujukan untuk pembentukan otot sebelum atau sesudah latihan. Mereka cenderung memasukkan berbagai jenis steroid anabolik - yang pada dasarnya adalah versi sintetis dari testosteron. Khususnya, makalah ini menemukan bahwa mayoritas suplemen steroid tercemar diidentifikasi oleh FDA antara 2009 dan 2010.

Bagaimana Bahan-Bahannya Bisa Ada di Sana?

Cohen menjelaskan bahwa ada beberapa alasan mengapa bahan-bahan ini berakhir dengan suplemen. Yakni, katanya obat-obatan lebih kuat daripada bahan alami dalam hal hal-hal seperti meningkatkan fungsi seksual atau penurunan berat badan.

"Ada sangat sedikit bahan hukum yang dapat Anda tempatkan dalam suplemen yang akan membantu Anda menurunkan berat badan atau membantu meningkatkan latihan Anda," katanya. “Karena itu ada godaan untuk memasukkan sesuatu ke sana, seperti obat, yang benar-benar akan memberikan efek yang diiklankan. Jadi, jika Anda menjual suplemen yang akan membantu Anda menurunkan berat badan, mudah untuk mengatakan, "Hei! mengapa kita tidak menggunakan obat penurun berat badan ini? Taruh di sana dan konsumen kita akan kehilangan berat badan."

Tetapi Cohen juga menambahkan bahwa kadang-kadang perusahaan suplemen itu sendiri bahkan mungkin tidak tahu di mana di sepanjang jalur produksi bahan-bahan itu ditambahkan - terutama ketika pil dan bubuk diproduksi di luar negeri. Dalam beberapa kasus, dalam upaya untuk memotong biaya, pemasok bahan mungkin menyelipkan obat sintetis yang bertentangan dengan bahan alami yang lebih mahal. Meskipun dia menambahkan bahwa undang-undang mengharuskan perusahaan untuk melakukan pengujian untuk mengonfirmasi bahwa suplemen tersebut benar-benar berisi apa yang seharusnya.

“Kita berbicara tentang tong besar bubuk yang dikirim dari Tiongkok, katakanlah, dan mereka melewati banyak tangan yang berbeda sebelum sampai ke perusahaan yang memberi label botol,” katanya. Dalam hal itu, mungkin sulit bagi pembuat suplemen untuk mengetahui bahwa mereka menerima produk yang tercemar. "Sekarang, dengan mengatakan itu, hukum mengatakan bahwa setiap orang bertanggung jawab atas isi apa yang ada di dalamnya."

Apa Yang Dapat FDA Lakukan Tentang Ini?

Ketika FDA mengetahui bahwa suplemen memiliki beberapa tambahan tambahan, ia dapat menggunakan beberapa senjata di gudang senjatanya. Untuk satu, pejabat FDA dapat mengeluarkan penarikan sukarela. Inilah yang dilakukan FDA dalam kasus-kasus kontaminasi makanan, tetapi itu juga merupakan tindakan yang diambil untuk 46,4 persen suplemen yang dianalisis dalam penelitian ini. Ini berarti bahwa perusahaan dapat memilih untuk menarik kembali produk atau tidak, tetapi FDA bertanggung jawab untuk mengawasi strategi penarikan mereka.

Selain itu, FDA dapat mengeluarkan pemberitahuan publik - yang dilakukan di 44,1 persen dari kasus yang diteliti makalah ini - atau mengeluarkan rilis berita, yang dilakukan dalam waktu kurang dari 1 persen dari kasus-kasus ini. Selain itu, semua kasus suplemen yang tidak murni telah di katalog di situs web FDA, di mana penulis makalah ini menemukan data ini sebagai permulaan.

Dalam pernyataan melalui email kepada Terbalik, FDA menanggapi hasil penelitian ini, menyatakan bahwa begitu mereka menemukan suplemen palsu, mereka bekerja untuk memberi tahu masyarakat dan “mengeluarkannya dari pasar sesegera mungkin.” Tetapi mereka juga menyoroti bahwa suplemen palsu sulit untuk dilacak untuk sejumlah alasan:

Bahkan setelah penarikan dan tindakan penegakan terhadap satu distributor, sejumlah distributor lain dari suatu produk dapat terus menjualnya. Selain itu, kami telah menemukan bahwa distributor sering memberi label ulang produk untuk menghindari deteksi. Distribusi produk-produk ini dapat menguntungkan bagi perusahaan-perusahaan yang tidak bermoral, dan agensi tersebut menghadapi beberapa tantangan dalam mencegah pemasaran curang dari jenis-jenis produk ini.

Makalah ini dimaksudkan untuk menggambarkan bahwa ketika datang untuk mengatur suplemen, proses bolak-balik bergerak lambat antara perusahaan dan FDA yang terjadi hanya setelah orang telah mengambil suplemen yang tercemar dan melaporkannya. Para penulis dan Cohen ini menyerukan tindakan lebih cepat dan pengumuman yang lebih keras ketika suplemen palsu diidentifikasi.

“Kami menghargai bahwa FDA sering ingin melakukan tes konfirmasi mereka sendiri sebelum mereka melanjutkan sesuatu. Rekan-rekan saya dan saya berusaha untuk bekerja sama mungkin dengan FDA, ”kata Cohen. "Tapi butuh cerita ke media terkemuka untuk membuat FDA bertindak. Dan itu bukan cara untuk memastikan keamanan produk yang dikonsumsi oleh setengah populasi."

Kutipan dari Abstrak Studi

Pentingnya Lebih dari setengah orang dewasa di Amerika Serikat melaporkan mengonsumsi suplemen makanan. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memperingatkan sejumlah suplemen makanan yang mengandung bahan-bahan farmasi yang tidak disetujui dan tidak disetujui. Peringatan FDA ini belum dianalisis secara komprehensif selama beberapa tahun terakhir.