Obat Seperti Ketamine untuk Mengobati Depresi Bisa Segera Mendapat Persetujuan FDA

Sampai baru-baru ini, perawatan baru-baru ini oleh Administrasi Makanan dan Obat-obatan untuk depresi mungkin lebih terasa di rumah di klub daripada di klinik kesehatan mental. Esketamine, bahan kimia yang sangat erat kaitannya dengan obat pihak ketamin, adalah bahan aktif dalam semprotan hidung Johnson dan Johnson baru yang dibahas oleh panel ahli FDA pada hari Selasa. Setelah meninjau penelitian, panel memberikan suara sangat mendukung keamanan dan kemanjuran obat untuk mengobati depresi, membawanya selangkah lebih dekat menuju persetujuan FDA.

Ketamin digunakan secara medis sebagai obat bius dan, kurang legal, sebagai obat pihak karena kemampuannya untuk menginduksi keadaan trance. Terlepas dari reputasi ini, ketamin dan esketamin sepupunya telah menunjukkan janji sebagai pengobatan untuk depresi dan migrain.

Dalam pertemuan pada hari Selasa, penasehat FDA diombang-ambingkan oleh bukti yang ada, dan memberikan suara 14-2 mendukung obat, laporan Berita NBC.

"Saya pikir esketamin memiliki potensi untuk menjadi game-changer dalam pengobatan depresi … Saya menggunakan istilah potensial karena masalah biaya dan aksesibilitas pasien perlu ditangani," kata Walter Dunn, Ph.D., salah satu dari mereka. anggota panel.

Kerugian Potensial

Memutuskan apakah esketamin harus mendapatkan persetujuan FDA berarti menyeimbangkan potensinya untuk disalahgunakan dengan potensinya untuk perawatan. Saat ini, ketamin adalah obat Jadwal III di AS, menunjukkan bahwa ia memiliki potensi penyalahgunaan sedang hingga rendah (Tylenol dengan kodein juga dalam kategori ini). Tetapi itu tidak berarti bahwa itu tidak datang dengan risiko: Sebagai contoh, beberapa penelitian menunjukkan bahwa itu mempengaruhi reseptor opioid - yang sama terlibat dalam penyalahgunaan dan kecanduan opioid - menunjukkan bahwa perlu ada rencana untuk membantu calon pasien menyapih diri. off esketamine akhirnya. Dalam dokumen briefing, panel FDA juga menyarankan termasuk pernyataan peringatan pada pengguna yang mengingatkan obat bahwa "efek kognitif jangka panjang dari paparan berulang terhadap ketamin tidak dipahami dengan baik."

Panel, tidak mengejutkan, sangat berhati-hati dengan obat baru ini. Salah satu anggota, Steve Meisel, Ph.D., direktur sistem keamanan obat-obatan di Fairview Health Services di Minneapolis, sampai-sampai menyebutnya sebagai "obat jahat."

“Sudah ada selama 50 tahun. Kita yang pernah melihatnya tahu bahwa profil efek sampingnya besar, ”katanya Bloomberg.

Potensi Kelemahan

Namun demikian, ada bukti kuat bahwa esketamin keduanya mengisi kesenjangan dalam perawatan kesehatan mental dan sebenarnya dapat memberikan pengobatan yang lebih baik daripada pilihan saat ini untuk depresi. Misalnya, sebuah makalah yang diterbitkan pada 2018 di American Journal of Psychiatry menunjukkan bahwa semprotan hidung esketamin lebih efektif daripada plasebo dalam mengobati gangguan depresi mayor dan meringankan pikiran bunuh diri pada enam pasien. Itu hanya satu contoh dari banyak uji klinis di AS dan di luar menunjukkan hasil yang serupa.

Selain menimbang ilmu di balik esketamin, panel juga mempertimbangkan bagaimana perbandingannya ada perawatan untuk depresi. Dalam dokumentasi yang menguraikan pendekatan FDA untuk meninjau obat, badan tersebut menetapkan bahwa obat tersebut dimaksudkan untuk mengatasi depresi yang resisten terhadap pengobatan (TRD) - yaitu, depresi yang belum menanggapi setidaknya dua jenis pengobatan lain. Pilihan saat ini untuk mengobati jenis depresi ini terbatas, dan bahkan FDA mengakui mereka tidak hebat: "Perawatan TRD tetap merupakan kebutuhan medis yang tidak terpenuhi," tulis dokumen dari pertemuan hari Selasa.

Apa Selanjutnya untuk Esketamine?

Singkatnya, gagasan bahwa ketamin bisa menjadi pilihan pengobatan yang baik untuk beberapa jenis depresi telah beredar untuk sementara waktu. Hasil pemungutan suara hari Selasa bisa sangat membantu dalam mendapatkan persetujuan FDA untuk obat tersebut.

Tetap saja, ini masih jauh dari kesepakatan. Meskipun 14-2 suara tampaknya merupakan indikator yang baik bahwa semprotan hidung mungkin melihat persetujuan FDA, agensi tidak akan secara resmi mengumumkan keputusannya hingga 4 Maret.