DEA dan FDA Tetap Membisu ketika Masa Depan Kratom Akan Diungkap

Selama berbulan-bulan, nasib kratom tanaman seperti opioid telah menggantung di keseimbangan. Akankah pemerintah AS menjadikannya ilegal tahun depan? Minggu depan? Dengan setiap berita baru, para ilmuwan dan pengguna kratom sama-sama tegang, siap untuk palu jatuh. Tetapi hari yang diantisipasi belum tiba, dan masih belum jelas kapan akan tiba. Momen itu tampak hampir pada tanggal 13 November, ketika Orang Dalam Bisnis diposting sebuah cerita di mana juru bicara Administrasi Penegakan Narkoba AS tampaknya menyarankan bahwa keputusan akan diumumkan hari ini.

Juru bicara DEA, Melvin Patterson, memberi tahu Terbalik artikel Erin Brodwin untuk DUA “Bukan penggambaran yang sangat akurat” dari komentarnya, meskipun ia menceritakan fakta-fakta menguraikan perbedaan tanpa perbedaan. "Tidak ada yang tahu kapan dokumentasi akan diserahkan ke Daftar Federal," katanya. "Bisa jadi minggu depan, bisa jadi minggu sesudahnya, bisa bulan depan, bisa sekitar tahun depan."

Apa pun jadwal waktu, faktanya tetap bahwa keputusan akan datang. Terlepas dari apa yang sebenarnya Patterson maksudkan, sikap DEA pada kratom menimbulkan pertanyaan serius tentang apakah otoritas federal sedang mempertimbangkan penelitian terbaru, pengalaman para ilmuwan, atau realitas obat-obatan terlarang ketika memutuskan masa depan kratom, suatu zat kontroversial yang telah menjanjikan dalam membantu orang dengan nyeri kronis dan gangguan penggunaan opioid. Administrasi Obat Federal mengajukan rekomendasi untuk melarang kratom ke DEA pada tahun 2017, dan para peneliti di DEA telah meninjau rekomendasi tersebut sejak saat itu.

Jika Anda tidak tahu apa itu kratom, lihat video di bagian atas artikel ini untuk ringkasan cepat.

Sementara DEA dan FDA mengendalikan nasib obat nabati, mereka telah menunjukkan pola yang konsisten untuk tidak tertarik dalam menyelidiki profil risiko yang akurat dari kratom. Justru sebaliknya, sebenarnya. Musim panas ini, Komisaris FDA Dr. Scott Gottlieb menarik kemarahan komunitas kratom ketika ia tweeted pernyataan yang tampaknya mengacaukan risiko kontaminasi dengan potensi kecanduan. Di tumit nasional Salmonella wabah terkait dengan kratom, Gottlieb memposting utas tweet yang dilihat banyak kritikus sebagai upaya untuk menghubungkan kecanduan kratom dan potensi overdosis ke kratom. Salmonella pecahnya.

Jika Anda atau orang yang dicintai kecanduan opioid kratom, tersedia opsi perawatan. Kombinasi obat yang disetujui #FDA dengan terapi konseling & perilaku dapat membantu mendapatkan kembali kendali atas hidup Anda, transisi ke salah satu ketenangan. Silakan berkonsultasi dengan dokter Anda

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 17 Agustus 2018

"Sekarang nampaknya Direktur FDA Gottlieb kembali untuk mencoba mendorong setiap konsep menyeramkan yang tersedia," tweeted kratom advokat Drew Turner, yang mengambil kratom untuk nyeri kronis dan masalah saraf. "Rupanya jika kamu menggunakan #Kratom sekarang, kamu akhirnya akan menjadi pecandu atau memiliki salmonella."

Pernyataan Gottlieb, dalam hal itu, penuh dengan taktik ketakutan dan cahaya pada sains. Di satu sisi, kratom telah terbukti menyebabkan gejala psikologis penarikan pada orang yang menggunakannya untuk waktu yang lama kemudian berhenti. Di sisi lain, pernyataan FDA bahwa 44 kematian dapat dikaitkan dengan kratom sejak 2009 memiliki masalah serius karena banyak dari kematian tersebut melibatkan zat mematikan lainnya.

Pada Juni, hasil penelitian pada tikus menunjukkan bahwa kratom dapat membantu orang berhenti mengonsumsi opioid dan memiliki potensi rendah untuk mendorong kecanduan. Makalah ini, diterbitkan dalam Biologi Ketergantungan, menunjukkan bahwa dua molekul aktif utama dalam kratom, mitragynine dan 7-hydroxymitragynine, memiliki efek yang sangat berbeda. Sedangkan MG mengurangi keinginan tikus untuk morfin, 7-HMG tampaknya meningkat itu, menunjukkan bahwa efek kratom bisa menjadi lebih rumit dan multi-faceted daripada yang dipahami para ilmuwan sebelumnya. Tetapi jika kratom menjadi ilegal, kedua molekul ini dapat ditempatkan pada posisi yang sama, sehingga sangat sulit bagi para peneliti untuk mengeksplorasi lebih lanjut potensi terapi dari kratom dan komponen-komponennya.

Memang, Patterson menegaskan bahwa jika kratom ditempatkan pada daftar zat yang dikendalikan, itu akan menjadi MG dan 7-HMG, bukan hanya tanaman itu sendiri, dalam daftar.

Di tengah semua kontroversi, kemampuan komunitas ilmiah untuk secara akurat menilai potensi bahaya dan manfaat kratom bisa menjadi jauh lebih sulit. Jika obat tersebut ditambahkan ke Jadwal I Undang-Undang Substansi Terkendali, kategori ilegalitas tertinggi yang mengindikasikan obat tidak memiliki penggunaan medis yang dapat diterima dan berpotensi membahayakan, setiap ilmuwan yang ingin mempelajarinya perlu mendapatkan lisensi DEA khusus dan meningkatkan keamanan laboratorium untuk memenuhi protokol keselamatan DEA.

Di mata Andrew Kruegel, Ph.D., seorang peneliti peneliti bidang kimia dan ilmu saraf di Universitas Columbia yang telah bekerja dengan kratom, skenario ini akan memiliki efek dingin yang mendalam pada penelitian kratom.

"Ada persyaratan peraturan yang signifikan dan memberatkan untuk mempertahankan pendaftaran Jadwal I dengan DEA," kata Kruegel Terbalik. "Ini terkenal di komunitas ilmiah di antara mereka yang terlibat dalam penelitian obat-obatan psikoaktif." Dia menunjuk pada kasus kanabis, MDMA, dan psilocybin, yang semuanya telah terdaftar sebagai obat Jadwal I selama beberapa dekade, tetapi semuanya telah menunjukkan potensi terapi yang signifikan dalam beberapa tahun terakhir. "Sayangnya, perkembangan yang menarik ini membutuhkan waktu puluhan tahun lebih lama daripada yang seharusnya, karena sebagian besar tantangan melakukan penelitian ilmiah dengan senyawa Jadwal I," kata Kruegel.

Bahkan tanpa penjadwalan, hanya ancaman perubahan status hukum kratom yang telah menghambat penelitian. Kruegel mengatakan ia memiliki kolaborator kembali dari sebuah proyek awal tahun ini karena alasan hukum menggantung di atas mereka. Seperti yang dilaporkan Troy Farah Tonik, para peneliti kratom telah menghentikan studi mereka pada tahun 2016 ketika DEA mengancam pelarangan. Rencana itu terhenti karena upaya melobi atas nama industri kratom, tetapi jadwal yang tidak pasti untuk penjadwalan telah membuat banyak peneliti khawatir tentang memulai proyek baru.

Patterson, pada bagiannya, mengatakan "membingungkan" bahwa para ilmuwan akan mengklaim penelitian mereka menjadi lebih sulit oleh ancaman penjadwalan.

“Saya bingung mengapa penelitian itu akan dihentikan karena ada protokol yang ditetapkan untuk bagaimana suatu zat diteliti,” katanya.

Tetapi seperti yang dicatat Kruegel (dan dia jauh dari yang pertama mengatakan ini), sejarah melukiskan gambaran yang jelas tentang bagaimana penjadwalan mempengaruhi kemampuan ilmuwan untuk meneliti obat-obatan. Menanggapi komentar Patterson, dia berkata, "Saya dengan hormat tidak setuju."

Sejauh bagaimana DEA akan memerintah, Patterson menunjukkan bahwa bagi siapa saja yang memperhatikan pesan FDA tentang kratom, itu harus cukup jelas.

"Saya pikir ada indikasi yang baik berdasarkan apa yang sudah kami dengar dari Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan" - di mana FDA merupakan bagian - "apa yang mereka berikan, dan apa yang dikatakan Dokter Gottlieb," katanya. "Jadi saya pikir itu seharusnya memberi semua orang ide yang bagus," tambahnya.

Jadi pada titik ini, pertanyaannya sepertinya tidak terlalu banyak jika kratom akan dijadwalkan, tetapi kapan boleh jadi.